İlaç Üretim Tesisi - GMP Modernizasyonu
Büyük ölçekli ilaç üretim tesisinin modernizasyonu
Proje Bilgileri
- Kategori: İlaç Sektörü
- Tarih: 2023
- Lokasyon: İstanbul
- Süre: 12 Ay
- Ekip: 25 Kişi
- Durum: Tamamlandı
Proje Açıklaması
Büyük ölçekli ilaç üretim tesisinin GMP (Good Manufacturing Practice) standartlarına uygun modernizasyonu ve sistem kurulumu projesi. Proje kapsamında, mevcut üretim tesisinin tüm sistemleri gözden geçirilmiş, GMP standartlarına uygun hale getirilmiş ve modern teknolojilerle donatılmıştır.
Proje süresince, sterilizasyon sistemleri, havalandırma sistemleri, su arıtma sistemleri ve kalite kontrol laboratuvarları yenilenmiştir. Tüm sistemlerin validasyon süreçleri tamamlanmış ve GMP sertifikasyonu alınmıştır.
Yapılan İşler
HVAC Sistemleri
Temiz oda ve havalandırma sistemlerinin kurulumu ve validasyonu. GMP uyumlu HVAC sistemleri.
Sterilizasyon Sistemleri
Otoklav ve sterilizasyon cihazlarının kurulumu. Validasyon süreçlerinin tamamlanması.
Su Arıtma Sistemleri
Saf su ve WFI (Water for Injection) sistemlerinin kurulumu ve validasyonu.
Kalite Kontrol
Kalite kontrol laboratuvarlarının kurulumu ve analiz cihazlarının entegrasyonu.
Otomasyon Sistemleri
Üretim süreçlerinin otomasyonu ve SCADA sistemlerinin kurulumu.
Eğitim & Danışmanlık
Personel eğitim programları ve GMP danışmanlık hizmetleri.
Proje Sonuçları
GMP Uyumluluk
Verimlilik Artışı
Enerji Tasarrufu